Mapeo de temperatura en almacenes de productos farmacéuticos: Evita riesgos y garantiza la calidad.
- Jesus Croda
- 30 oct 2023
- 2 Min. de lectura
Los productos farmacéuticos son productos sensibles a las condiciones ambientales, por lo que es fundamental garantizar su almacenamiento en condiciones adecuadas de temperatura y humedad. El mapeo de temperatura es un proceso que permite determinar la distribución de temperatura en un área determinada, lo que ayuda a identificar y corregir cualquier desviación que pueda afectar la calidad y seguridad de los productos.
El mapeo de temperatura es un requisito obligatorio para las empresas de almacenamiento de productos farmacéuticos que operan en México. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) establece que todos los almacenes de productos farmacéuticos deben realizar un mapeo de temperatura al menos una vez al año, o con mayor frecuencia si se producen cambios en las condiciones ambientales o en los productos almacenados.
El mapeo de temperatura es importante por las siguientes razones:
Garantiza la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos. Los productos farmacéuticos se clasifican en diferentes categorías según su sensibilidad a la temperatura. El mapeo de temperatura permite identificar si las condiciones de temperatura en el almacén son adecuadas para cada categoría de producto.
Ayuda a cumplir con la normativa sanitaria. El mapeo de temperatura es un requisito obligatorio para las empresas de almacenamiento de productos farmacéuticos que operan en México.
Reduce el riesgo de contaminación de los productos. Las condiciones de temperatura inadecuadas pueden provocar la contaminación de los productos farmacéuticos, lo que puede suponer un riesgo para la salud de los pacientes.
Solución a problemas potenciales:
El mapeo de temperatura puede ayudar a identificar problemas potenciales que podrían estar afectando la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos. Por ejemplo, el mapeo de temperatura puede revelar que:
Las condiciones de temperatura en el almacén no son adecuadas para una o más categorías de productos.
Hay zonas del almacén donde la temperatura es demasiado alta o demasiado baja.
Los equipos de refrigeración o calefacción no están funcionando correctamente.
Una vez que se identifican estos problemas, se pueden tomar medidas correctivas para garantizar que los productos se almacenen en condiciones adecuadas.
Problemas comunes que pueden detectarse con el mapeo de temperatura:
Sobrecalentamiento: El sobrecalentamiento puede provocar la degradación de los productos farmacéuticos, lo que puede afectar su eficacia.
Enfriamiento excesivo: El enfriamiento excesivo puede provocar la cristalización de los productos farmacéuticos, lo que puede afectar su estabilidad.
Cambios de temperatura bruscos: Los cambios de temperatura bruscos pueden provocar la inestabilidad de los productos farmacéuticos, lo que puede afectar su calidad.
En conclusión mapeo de temperatura es un servicio esencial para las empresas de almacenamiento de productos farmacéuticos. Al realizar un mapeo de temperatura con regularidad, las empresas pueden garantizar la calidad y seguridad de sus productos, así como cumplir con la normativa sanitaria.
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